차원이 다른 구제역 백신이 이번달 본격적인 국내 허가 준비에 들어섰습니다. 

지난 30일 (주)파로스백신(이하 '파로스')은 자사가 자체 개발한 구제역 백신, '파로박스'의 국내 농장 임상시험 계획을 농림축산검역본부로부터 3월 23일에 승인받았다고 밝혔습니다. 

파로스에 따르면 '파로박스'는 세계 최초로 재조합 단백질 항원을 이용하여 만든 구제역 백신이며 금번 임상시험계획 승인에 따라 4월 중순 경 6 곳의 소·돼지 농장에서 백신의 안전성, 유효성, 안정성, 잔류, 이상육 등의시험을 4개월에 걸쳐 진행할 예정입니다. 현재 시험백신은 국내 백신 제조시설을 통해 위탁 생산하고 있습니다. 

파로스 측은 현재 O형 단가, O+A 2가, O+A+Asia1 3가 백신을 개발한 상태이며 이번에 임상시험을 거쳐 허가받을 백신은 'O+A' 2가 백신입니다. 앞서 세가지 백신 모두 자체임상시험을 통해 안전성과 효능이 확인되었다고 하며 O형 단가 백신의 경우 세계동물보건기구(OIE) 공인 실험기관인 중국의 Lanzhou연구소에서도 효능을 확인하였다고 합니다. 

현재 필드에서 사용하고 있는 구제역 백신은 야외 바이러스를 불활화시킨 후 정제한 백신입니다. 반면 파로스의 구제역 백신은 인공적으로 생산한 재조합 단백질을 백신 항원으로 사용합니다. 이 백신은 야외바이러스를 이용한 백신에 비해 제조단가는 비싼 단점이 있으나, 제조과정이 안전하고 신종 또는 변이 바이러스에 빠르게 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 

최근에 있었던 구제역 사태에 '구제역 백신 국산화' 및 '신규 바이러스에 대한 선제적 대응' 요구가 더 커진 가운데 국산 구제역 백신의 허가 시험 승인 소식은 축산산업의 이목을 끌기에 충분합니다. 

앞으로 있을 신제품의 필드 임상 시험에 있어 이상육이나 항체형성률에 대한 검증도 중요하지만, 실제 가장 중요한 것은 효능(방어능)일 것입니다. 양돈산업과 함께 지켜보도록 하겠습니다.